Ро-статин – новейший препарат из группы статинов

Группа статинов давно зарекомендовала себя в терапевтической практике при лечении болезней системы кровообращения как одна из самых эффективных. С каждым годом исследования в этой области приносят плоды и статины пополняются новыми и, возможно, более действенными представителями. Самым последним в настоящее время веществом является розувастатин. Он входит в состав нескольких десятков лекарственных средств, один из которых Ро-статин – относительно недорогой препарат российского производства.[contents]

Ро-статин – новый недорогой препарат из группы статинов

Лекарственная форма

Ро-статин выпускается в виде капсул в картонных пачках и банках. Его производитель – российское ООО «Озон». Количество капсул может различаться, и варьирует в диапазоне от 10 до 100 штук в упаковке.

Все гиполипидемические средства можно разделить на следующие фармакологические группы:

• фибраты;
• статины;
• никотинаты;
• ионообменные смолы;
• другие вещества.

Ро-статин относится ко второму варианту. Его действующее вещество – розувастатин. Он является наиболее новым представителем статинов – лекарственных средств, направленных на снижение уровня холестерина в крови и замедления прогрессирования атеросклеротического поражения сосудов.

Механизм действия

Розувастатин угнетает активность ГМГ-КоА редуктазы – фермента, который катализирует одну из начальных реакций образования холестерина. Поэтому Ро-статин также называется ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Его действие реализуется в печени, потому как именно в ней осуществляется синтез холестерина и распад его наиболее атерогенной фракции: липопротеинов низкой плотности.

Под действием Ро-статина повышается количество рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени, поэтому увеличивается захват и распад ЛПНП. Это ведет к угнетению формирования липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Кроме этого, розувастатин способствует снижению уровня триглицеридов, аполипопротеина В, а также уменьшает риск развития дислипидемий. И, наоборот, увеличивает число липопротеидов высокой плотности и аполипопротеина А.

Начальный эффект отмечается уже в течение первой недели применения и достигает максимума к месяцу использования и поддерживается при регулярном приёме статина.

Показания статина

Ро-статин применяется для лечения и профилактики ишемической болезни сердца и ее осложнений. Он используется в следующих случаях:

• как элемент комплексного лечения розувастатин в сочетании с гипохолестериновой диетой, физическими нагрузками и другими мероприятиями по снижению массы тела применяется при гиперхолестеринемии IIа, а также IIb типа, то есть при комбинированной гиперлипидемии;
• при низкой эффективности диетического питания и других нелекарственных методов снижения холестерина, он применяется для терапии гомозиготной формы наследственной гиперхолестеринемии;
• при условии соблюдения диеты для снижения уровня триглицеридов – при IV типе по классификации холестеринемий;
• как дополнение к диетическому питанию для уменьшения интенсивности развития атеросклероза;
• в качестве профилактических мер по сокращению риска возникновения осложнений у людей с ишемической болезнью сердца или для предупреждения ее развития при наличии предрасполагающих факторов.

Ро-статин применяется для лечения и профилактики ишемической болезни сердца и ее осложнений

К предрасполагающим факторам относятся: возраст более 50-60 лет и увеличение уровня С-реактивного белка. Дополнительными критериями выступают гипертоническая болезнь, снижение числа липопротеидов высокой плотности, курение, неблагоприятная наследственность.

Противопоказания Ро-статина

Все статины противопоказаны для лечения беременных и кормящих женщин, а также планирующих ребенка или не пользующихся адекватными методами контрацепции. До 18 лет Ро-статин не применяется, так как не проводились соответствующие клинические исследования. И также он не применяется при наличии:

• выраженных почечных, мышечных или печеночных нарушений и активных заболеваний;
• предрасположенности к миотоксическим заболеваниям;
• терапиициклоспорином;
• аллергии на действующее вещество или непереносимости лактозы.

Капсулы с дозировкой 40 мг имеют и другие противопоказания. К ним относятся: злоупотребление спиртными напитками, наличие состояний, ведущих к увеличению концентрации розувастатина, применение фибратов, терапия людей монголоидной расы.

Дозировка и схемы лечения

Ро-статин выпускается в дозировках по 5, 10, 20, 40 мг. Подбор необходимого количества производится непосредственно лечащим врачом и зависит от нескольких параметров:

1. Показания.
2. Терапевтический ответ конкретного организма.
3. Концентрация холестерина.
4. Потенциальный риск развития осложнений.
5. Вероятность возникновения побочных явлений.

Суточная дозировка, применяемая в начале лечения, составляет 5-10 мг розувастатина. При отсутствии желаемого эффекта, она может быть увеличена через 4 недели терапии. Максимальное суточное количество составляет 40 мг, и его желательно не превышать. Естественно, что могут назначаться даже более высокие дозировки, но только в особо тяжелых случаях, если при применении 20 мг не были достигнуты целевые значения показателей холестерина.

Побочные явления

Нежелательные эффекты Ро-статина имеют дозозависимый характер, то есть их частота и выраженность увеличиваются при повышении дозировки. Обычно они не требуют отмены терапии, обладают низкой интенсивностью и проходят самостоятельно.

Наиболее частыми из них были проблемы, связанные с головной болью, головокружением и астенией.

И также часто наблюдались запоры, тошнота, болевые ощущения в области живота и мышц. Возможно развитие сахарного диабета. Нечасто при его приеме возникают аллергические реакции в виде зуда, высыпаний и крапивницы.

Нежелательные эффекты Ро-статина имеют дозозависимый характер, то есть их частота и выраженность увеличиваются при повышении дозировки

Возможны редко или даже очень редко, но не исключены:

• полинейропатия и ухудшение памяти;
• воспаление поджелудочной железы или печени, желтушность;
• нарушения мышечной системы и боли в суставах;
• гиперчувствительность;
• появление эритроцитов в моче;
• увеличение молочных желез;
• повышение концентрации аминотрансфераз печени;
• снижение числа тромбоцитов.

В некоторых случаях при лечении Ро-статином были также отмечено возникновение: диареи, кашля, одышки, болезней легких, депрессивного синдрома, расстройств сна, некротизирующей миопатии, повреждений сухожилий, злокачественной экссудативной эритемы, а также отеков периферических тканей. Частота этих явлений не была установлена.

Передозировка и хранение

Передозировка розувастатином возможна, но специфического антидота в этом случае нет. При развитии негативных симптомов проводят терапию, направленную на их устранение, а также мероприятия, необходимые для восстановления жизненно важных функций организма. Гемодиализ в этом случае, скорее всего, не имеет эффекта.

Ро-статин хорошо сохраняется при обычной комнатной температуре в течение двух лет(срок годности).

Примерные цены

Стоимость Ро-статина зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. В аптечной сети указаны следующие цены:

Аналоги

У Ро-статина можно выделить две группы аналогов:

1. Препараты самого розувастатина.
2. Лекарства с аналогичным механизмом действия, но другим основным компонентом.

К первой группе относятся все препараты на основе розувастатина:

• Роксера (Словения);
• Мертенил (Венгрия);
• Крестор (Пуэрто-Рико);
• Розулип (Венгрия);
• Тевастор (Израиль);
• Розарт (Мальта);
• Розукард (Чешская Республика);
• Акорта (Россия);
• Розувастатин (Россия);
• Розистарк (Республика Хорватия);
• Сувардио (Словения) и другие.

Вторая группа включает в себя препараты других статинов:

1. Вазилип, Зокор, Симгал, Симвастол, Симвор и другие средства на основе симвастатина.
2. Аторис, Липримар, Торвакард, Вазатор, Липофорд, Атор, Аторвокс, Торвас и их аналоги с аторвастатином в составе.
3. Кардиостатин, Ловастатин, Холетар, Мевакор, Ловакор, Медостатин, Апекстатин и остальные препараты ловастатина.
4. Лескол и Лескол форте с флувастатином в качестве активного компонента.
5. Липостат и Правастатин с одноименным действующим веществом.

Клинические исследования, проводившиеся в отношении розувастатина, доказали, что из всех представителей группы статинов он обладает самым выраженным гиполипидемическим эффектом и наиболее быстро снижает количество холестерина до необходимых значений.

Кроме того, он имеет более высокую биодоступность, чем другие препараты (около 20%). Но его недостатком является значительное число побочных явлений, которые особенно часто проявляются при превышении дозировки свыше 40 мг.

Розувастатин-СЗ — аналог российского производства

Кроме того, клинические исследования изменений атеросклеротических бляшек под действием статинов доказывают, что розувастатин в несколько раз уступает аторвастатину. При лечении последним в дозировке 20 мг регресс атеромысоставил более 13%, в то время как за 2 года применения40 мг розувастатинаона уменьшилась менее чем на 7%.

Еще одним значимым недостатком Ро-статина является малое повышение числа липопротеидов высокой плотности, которое необходимо для нормализации уровня холестериновых фракций и устранения риска дислипидемий.

Заключение

Мнения врачей и покупателей относительно Ро-статина разные. Некоторые считают его более безопасным, хотя и довольно дорогостоящим препаратом. Другие полагают, что начинать лечение нужно с менее активных статинов, чтобы при отсутствии эффекта перейти на более продвинутые варианты.

Согласно информации, представленной на одном из сайтов, проводивших опрос по розувастатину, покупатели оценивают его в среднем на «троечку» по 5-бальной системе, но общий рейтинг составляет 4 из 5. Критерии:

1. Общее впечатление о препарате.
2. Эффективность.
3. Выраженность побочных действий.
4. Справедливость цены.

По субъективным ощущениям покупателей розувастатин помог 315 пациентам и не смог оказать помощь 81 человеку. Выбор всегда остается за потребителем, потому как у всех людей разные особенности и возможности.